ISO体系认证流程是一个复杂但有序的过程,它确保了企业符合国际标准,提高了企业的竞争力和市场信誉。以下是从准备到颁发的全步骤解析:
一、前期准备阶段
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成立推行小组:
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任命管理者代表(非必须,但通常建议设立)。
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组建体系推行团队,成员应包括各部门主管或业务骨干,确保有足够的时间完成推行过程中的各项活动。
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体系诊断和分析:
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分析公司现有体系状况与将要建立的体系要求之间的差异。
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确定需要新建立、废除或优化整合的活动。
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制定推行计划:
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计划应包括体系诊断、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正等步骤。
二、体系建立阶段
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培训:
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对全员进行贯标培训,重点培训ISO9000标准知识。
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对最高管理层进行管理者职能为主的培训。
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对质量管理层进行有关质量的各项文件、记录、作业方法为主的培训。
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对基层员工进行质量意识、体系流程、如何按体系要求作业为主的培训。
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文件编写:
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按照文件编写计划对文件进行编写、修订,包括手册文件(如质量手册、环境手册等)、程序文件、三级文件(作业规范、工艺规程等)以及各级文件涉及的表格、标签格式等。
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编写《体系文件编写导则》,规定文件格式、编号、控制等要求。
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文件评审与发布:
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所有文件必须经评审才能发行,评审人员为该文件涉及的各部门责任人。
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文件编写完后,确认文件格式和编号是否符合要求,然后提交给相关授权人审核和批准。
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文件发布时要严格按照文件管理程序进行管理。
三、试运营阶段
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文件培训与实施:
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文件编写人安排文件涉及的所有人参加培训,确保所有人理解并执行文件要求。
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各部门按文件规定的要求实施相关活动,必要时寻求文件编写人进行现场指导。
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内部审核:
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体系试运行一段时间后,按照总推行计划的时间安排实施内部审核。
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审核应全过程、全部门、全场所和班次对质量管理体系进行审核,以验证体系的符合项和有效性。
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编写内部审核计划、分发计划、编写内部审核检查表,并实施内部审核。
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填写内部审核不符合报告及内部审核分布表,出具内部审核结案报告。
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管理评审:
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最高管理者主持管理评审活动,针对管理体系运行的适宜性、有效性、充分性进行评审。
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管理评审活动包括制定年度管理评审计划、当次管理评审计划、管理评审会议通知单、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标达成情况统计、管理评审输出报告等。
四、认证申请与审核阶段
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申请认证:
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在体系运行三个月以上,并至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审后,申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》。
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认证公司进行评审通过后,与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问。
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认证公司文件审核:
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受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司。
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审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审核结果书面告知受审核方。如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
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现场审核:
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审核组按照认证计划安排现场审核,审核要求覆盖申请认证全部范围并符合ISO质量管理体系标准的全部要求。
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现场审核以抽样审核的方式进行,第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。
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现场审核给出书面的审核报告,宣布在现场审核结果,告知是否予以批准注册。
五、颁发证书阶段
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纠正措施与改进:
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针对现场审核中发现的不符合项,受审核方应实施纠正措施并改进。
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批准与注册颁证:
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认证公司根据审核结果决定是否批准注册。
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如批准注册,认证公司将颁发ISO体系认证证书。
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监督审核与复评:
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在证书有效期内安排监督审核,确保体系持续有效运行。
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认证证书有效期届满时,获证方应提前提出复评申请,复评合格后换发新证书。
综上所述,ISO体系认证流程包括前期准备、体系建立、试运营、认证申请与审核以及颁发证书等多个阶段。每个阶段都有其特定的任务和要求,需要企业认真准备和配合。通过ISO体系认证,企业可以提升自身的管理水平和市场竞争力。