日前，IATF已更新转换指导文件“ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy”，其中包括“17个换版常见问题解答”，凯纳德专家第一时间为您校译解读，及时为组织提供成功过渡到IATF 16949:2016的指导。
1. 最早什么时候可以开始进行从ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的转换审核？
可以开始进行IATF 16949:2016 转换审核（或者初次审核）的最早日期为2017年1月1日。
2. 根据转换指导文件规定：组织不能同时进行针对IATF 16949的转移（transfer）审核和转换（transition）审核。那么，原先持有ISO/TS 16949 认证的组织，是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核？
如果组织持有有效的ISO/TS 16949:2009证书，根据转换指导文件规定：禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。
如果组织已经解除其与现有认证机构的合同，则不再持有ISO/TS 16949:2009证书，那么该组织可以转移到其它新的IATF认可的认证机构。
3. 在开始转换审核前，组织是否需要根据 IATF 16949进行管理评审？
在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。
该证明应当通过一次全新的、依据IATF 16949:2016的管理评审来进行。不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理评审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。
4. 在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF 16949进行全面的内部体系审核？
在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要通过一次全面的按照IATF 16949:2016要求进行的内部体系审核，以证明IATF 16949:2016的相关要求均被满足。
不过，在进行转换审核时，这个要求也可以通过之前已经按照ISO/TS 16949:2009要求进行的全面的内审与针对IATF 16949:2016新增要求的补充内审相结合来实现。
5. 是否允许认证机构在开始转换审核之前进行预审核？
不允许。不过，在开始审核前，认证机构可以提供最少半天的现场额外审核人天，以收集并评审遗漏的审核策划信息（具体参阅IATF相关转换审核要求）。
6. 是否允许认证机构在开始转换审核之前进行差距分析？
不允许。
7. 在集团审核方案中，是否需要对每一个制造现场进行文件评审？
需要。即使是在具有同样的质量管理体系的集团审核方案中，每个制造现场均需提供所要求的相关文件。
8. 在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF 16949的新流程收集12个月的数据？
不需要。
9. 针对集团审核方案中的各制造现场，其转换审核是否允许减少一定的审核人天（例如，-20%、-30% 等）？
允许，转换审核将根据与再认证审核相同的要求进行计算人天。
10. 当一位认证机构的审核员，根据计划需要进行7个人天的审核，审核是否必须按照连续的自然日进行？例如，审核是否可以安排为周一至周五以及下一周的周一至周二？
如果一位审核员的审核天数超过五天，应根据IATF规则条款5.7，必须按照连续自然日排程并进行现场审核。不过，对于转换审核，IATF允许按照该制造现场的连续工作日排程并进行现场审核。
11. 根据该转换指导文件的要求，允许不止一位审核员参与转换审核。这些审核员是否能够继续参与后续的监督审核？
参与过转换审核的审核团队的一位成员，将被允许作为审核组员参与后续的监督审核。
12. 对于组织的外部支持功能，如果在其相关制造现场进行转换审核前，未能完成基于IATF 16949的转换审核，那么负责评审针对该外部支持功能已完成的差距分析以及详细行动计划的审核员，应如何处理？
首先，客户应该能够向认证机构的审核团队提供差距分析文件的副本，包括当前最新的行动计划（例如，时间表、所分配的职责和实施状态等）。这些信息将由审核员与审核记录一并保留，作为该外部支持功能已掌握 IATF 16949标准的相关知识、已经根据新标准要求完成对其现有体系的分析、且正在实施行动计划来消除差距的证据。以上信息对于最后是否决定向该制造现场发放IATF 16949证书，是十分必要的支持。
13. 如果一个或多个针对 IATF 16949的转换审核的不符合项在规定的时间期限内未被 100%解决或者被关闭，会对现有 ISO/TS 16949证书产生什么影响？
认证机构须遵循 IATF规则5.11节的所有要求。在这种情况下，转换审核被认为“失败”，IATF数据库将作相应更新。认证决定为失效，这意味着ISO/TS 16949:2009 证书被撤回，客户将不得不重新开始初次认证审核。
14. 如果制造现场已经获得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009认证，是否允许减少转换审核所需的审核人天？
在这种情况下，不能进一步减少转换审核所需人天。唯一允许减少审核人天的可能情况是，如果客户决定从ISO 9001:2015升版至IATF 16949，第二阶段审核天数可减少30%。
15. 认证机构能够针对 ISO 9001:2015和IATF 16949:2016补充要求分别进行单独审核吗？
不允许。IATF 16949 不能被认为是一个可独立实施的质量管理体系标准，而应当作为ISO 9001:2015的补充与其共同实施。
16. 2017 年10月1日之后，如果组织（具备有效的ISO/TS 16949证书）被要求进行特别审核（根据 IATF 规则 7.2节），该审核是基于ISO/TS 16949还是IATF 16949？
特别审核的范围将是组织现有的认证的标准。在这种情况下，特别审核将基于ISO/TS 16949进行。
17. 如果组织已经与新的认证机构签订合同来实施转换审核 — 在2016年8月10日，IATF发布“修订版转换指导文件”之前 — 组织是否被允许在这种例外情况下从 ISO/TS 16949转换至IATF 16949并且同时进行转移审核？
现有已具备ISO/TS 16949认证的组织，其转换审核将仅由对组织进行ISO/TS 16949认证的现有认证机构进行。不过，IATF认可在2016年8月10日前已经签订的合同。在这种例外情况下，允许组织继续执行向新认证机构的转移流程，并进行针对 IATF 16949的转换。
在此情况下，针对转移审核的所有要求均适用，不过，审核天数应等于第二阶段而不是等于再认证审核。认证机构需获得相关督导办公室许可才能进行转换审核，豁免申请应包含证明合同是在2016年8月10日当日或之前签订的相关证据。认证机构应使用豁免编号和以前的IATF号，将此次审核作为转换审核录入IATF数据库。
资料来源：http://www.iatfglobaloversight.org/
新老版本对比
| ISO 9001:2015 标准 要求 | 英文 - IATF 16949 (10.01 New edition ) | 中文 - IATF 16949 (10.01 新版) |
ISO/TS 16949 比较 |
| 0.1 总则 | |||
| 0.2 质量管理原则 | |||
| 0.3 过程方法 | |||
| 0.3.1 总则 | |||
| 0.3.2 计划-执行-检查-处理循环策划 | |||
| 0.3.3 基于风险的思维 | |||
| 0.4.0 与其他管理体系标准的关系 | |||
| 0.5.0 本技术规范的目标 | |||
| 1.0 范围 | 1 范围 | ||
| 1.1 Scope - automotive supplemental to ISO9001:2015 | 1.1 范围 - 汽车行业对ISO9001：2015 的补充 | ||
| 2.0 规范性引用文件 | 2.0 规范性引用文件 | ||
| 2.1 Normative and informative references | 2.1 标准化和信息化的参考 | ||
| 3.0 术语和定义 | 3.0 术语和定义 | ||
| 3.1 Terms and definations for the automotive industry | 3.1 汽车行业的术语和定义 | ||
| 4.0 组织的背景环境 | |||
| 4.1 理解组织及其背景环境 | |||
| 4.2 理解相关方的需求和期望 | |||
| 4.3 理解质量管理体系的范围 | |||
| 4.3.1 Detemining the scope of the quality management system - supplemental | 4.3.1 确定质量管理体系的范围 - 补充 | 4.1.1 总要求—补充 | |
| 4.3.2 Customer - special requirements | 4.3.2 顾客特定要求 | 7.3.2.3 特殊特性 | |
| 4.4 质量管理体系及其过程 | 4.1总要求 | ||
| 4.4.1 | 4.1.1 总要求-补充 | ||
| 4.4.1.1 Conformance of products and processes | 4.4.1 产品和过程的符合性 | New | |
| 4.4.1.2 Product safety | 4.4.1.1 产品安全 | 4.1总要求 （注2/注3）/ 4.1.1 总要求-补充 | |
| 4.4.2 | |||
| 5 领导作用 | |||
| 5.1 领导作用和承诺 | 5.1 管理承诺 | ||
| 5.1.1 总则 | 5.1 管理承诺 | ||
| 5.1.1.1 Corporate responsibility | 5.1.1.1 公司责任 | New | |
| 5.1.1.2 Process effectiveness and efficiency | 5.1.1.2 过程有效性和效率 | 5.1.1 过程效率 | |
| 5.1.1.3 Process owners | 5.1.1.3 过程拥有者 | ||
| 5.1.2 以顾客为关注焦点 | 5.2 以顾客为关注焦点 | ||
| 5.2 方针 | 5.2 以顾客为关注焦点 | ||
| 5.2.1 建立质量方针 | 5.3 质量方针 | ||
| 5.2.2 沟通质量方针 | 5.3 质量方针 | ||
| 5.3 组织的作用、职责和权限 | 5.5.1 职责和权限 | ||
| 5.3.1 Organizational roles, responsibilities, and authorities - supplemental | 5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充 | 5.5.2 1 顾客代表 | |
| 5.3.2 Responsibility and authority for product requirements and corrective actions | 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 | 5.5.1.1 质量职责 （部分） | |
| 6 策划 | |||
| 6.1 风险和机遇的应对措施 | 8.5.3 预防措施 | ||
| 6.1.1 策划QMS时,组织应.. | 5.4.2 质量管理体系策划 | ||
| 6.1.2 组织应策划…. | 5.4.2 质量管理体系策划 | ||
| 6.1.2.1 Risk analysis | 6.1.2.1 风险分析 | 7.2.2.2 组织制造可行性 | |
| 6.1.2.2 Preventive action | 6.1.2.2 预防措施 | 6.3.2 应急计划 | |
| 6.1.2.3 Contingency plans | 6.1.2.3 应急计划 | ||
| 6.2 质量目标及其实现的策划 | 5.4.1 质量目标 | ||
| 6.2.1 组织应针对相关职责…. | 5.5.3 职责和权限 | ||
| 6.2.2 策划如何实现质量目标时… | 5.4.1 质量目标 | ||
| 6.2.2.1 Quality objectives and planning to achieve them - supplemental | 6.2.2.1 质量目标质量目标及其实现的策划 - 补充 | ||
| 6.3 更改的策划 | 7.3.7 | ||
| 7 支持 | |||
| 7.1 资源 | 6 资源管理 | ||
| 7.1.1 总则 | 6 资源管理 | ||
| 7.1.2 人员 | 6.1 资源提供 | ||
| 7.1.3 基础设施 | 6.3 基础设施 | ||
| 7.1.3.1 Plant, facility, and equipment planning | 7.1.3.1 工厂、设施和设备策划 | 6.3.1 工厂、设施和设备策划 | |
| 7.1.4 过程操作的环境 | 6.4 工作环境 | ||
| 7.1.4.1 Environment for the operation of process - supplemental | 7.1.4.1 过程操作的环境 - 补充 | 6.4.2 生产场所的清洁 | |
| 7.1.5 监视和测量资源 | 7.6 监视和测量设备的控制 | ||
| 7.1.5.1 总则 | 7.6 监视和测量设备的控制 | ||
| 7.1.5.1 Measurement system analysis | 7.1.5.1 测量系统分析 | 7.6.1 测量系统分析 | |
| 7.1.5.2 测量可追溯性 | 7.6 监视和测量设备的控制 | ||
| 7.1.5.2.1 Calibration / verification records | 7.1.5.2.1 校准/验证记录 | 7.6.2 校准/验证记录 | |
| 7.1.5.3 Laboratory requirements | 7.1.5.3 实验室要求 | 7.6.3.1 内部实验室 | |
| 7.1.5.3.1 Internal laboratory | 7.5.1.3.1 内部实验室 | 7.6.3.1 内部实验室 | |
| 7.1.5.3.2 External laboratory | 7.5.1.3.2 外部实验室 | 7.6.3.2 外部实验室 | |
| 7.1.6 组织知识 | |||
| 7.2 能力 | 6.2.2 能力、培训和意识 | ||
| 7.2.1 Competence - supplemental | 7.2.1 能力 - 补充 | 6.2.1 总则 | |
| 7.2.2 Competence - on-the-job training | 7.2.2 能力 - 在职培训 | 6.2.2.3 岗位培训 | |
| 7.2.3 Internal auditor competency | 7.2.3 内部审核员能力 | 8.2.2.5 内审员资格 | |
| 7.2.4 Second-party auditor competency | 7.2.4 第二方审核员能力 | 7.4.1.2 供方质量体系的开发 | |
| 7.3 意识 | 6.2.2 能力、培训和意识 | ||
| 7.3.1 Awareness - supplemental | 7.3.1 意识-培训 | 6.2.2 能力、意识和培训 | |
| 7.3.2 Emplyee motivation and empowerment | 7.3.2 员工激励和授权 | 6.2.2.4 员工激励和授权 | |
| 7.4 沟通 | 5.5.3 内部沟通 | ||
| 7.5 形成文件的信息 | 4.2.3/4.2.4 | ||
| 7.5.1 总则 | 4.2 文件要求 / 4.2.1 总则 | ||
| 7.5.1.1 Quality management system documentation | 7.5.1.1 质量管理体系文件 | 4.2 文件要求 / 4.2.1 总则 | |
| 7.5.2 创建和更新 | 4.2.3 文件控制 | ||
| 7.5.3 成文信息的控制 | 4.2.4 记录控制 | ||
| 7.5.3.1 应控制QMS和本标准所要求的成文信息，以确保.. | 4.2.1 总则 | ||
| 7.5.3.2 为控制成文信息， 适用时，组织应关注下列活动: | 4.2.1 总则 | ||
| 7.5.3.2.1 Record retention | 7.5.3.2.1 记录保留 | 4.2.4 记录控制 | |
| 7.5.3.2.2 Engineering specifications | 7.5.3.2.2 工程规范 | 4.2.3.1工程规范 | |
| 8 运作 | |||
| 8.1 运作策划和控制 | 7.1产品实现策划 | ||
| 8.1.1 Operation planning and control | 8.1.1 运作策划和控制 - 补充 | 7.1.1 产品实现的策划 | |
| 8.1.2 Confidentiality | 8.1.2 保密 | 7.1.3 保密 | |
| 8.2 产品和服务的要求 | 7.2 与顾客有关的过程 | ||
| 8.2.1 顾客沟通 | 7.2.3 顾客沟通 | ||
| 8.2.1.1 Customer communication - supplemental | 8.2.1.1 顾客沟通 - 培训 | ||
| 8.2.2 产品和服务要求的确定 | 7.2.1 与产品有关的要求的确定 | ||
| 8.2.2.1 Determining the requirements for products and services - supplemental | 8.2.2.1 产品和服务要求的确定 - 补充 | 7.2.2.2 组织制造可行性 | |
| 8.2.3 产品和服务要求的评审 | 7.2.2 与产品有关的要求的评审 | ||
| 8.2.3.1 组织应确保其有能力满足... | |||
| 8.2.3.1.1 Review of the requirements for products and services - supplemental | 8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充 | 7.2.2.1与产品有关要求的评审-补充 | |
| 8.2.3.1.2 Customer - designated special characteristics | 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 | 7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 | |
| 8.2.3.1.3 Organization manufacturing feasibility | 8.2.3.1.3 组织制造可行性 | 7.2.2.2 组织制造可行性 | |
| 8.2.3.2 适用时, 组织应保留.. | 7.2.2 与产品有关的要求的评审 | ||
| 8.2.4 产品和服务要求的更改 | 7.2.2 与产品有关的要求的评审 | ||
| 8.3 产品和服务的设计和开发 | 7.3 设计和开发 | ||
| 8.3.1 总则 | 7.3.1 设计和开发策划 | ||
| 8.3.1.1 Design and development of products and services - supplemental | 8.3.1.1 产品和服务的设计和开发-补充 | 7.3 设计和开发 (注) | |
| 8.3.2 设计和开发策划 | 7.3.1 设计和开发策划 | ||
| 8.3.2.1 Design and development planning - supplemental | 8.3.2.1 设计和开发策划 - 补充 | 7.3.1.1 多方论证方法 | |
| 8.3.2.2 Product design skills | 8.3.2.2 产品设计技能 | 6.2.2.1 产品设计技能 | |
| 8.3.2.3 Development of products with embedded software | 8.3.2.3 带有嵌入式软件产品的开发 | ||
| 8.3.3 设计和开发输入 | 7.3.2 设计和开发输入 | ||
| 8.3.3.1 Product design input | 8.3.3.1 产品设计输入 | 7.3.2.1 产品设计输入 | |
| 8.3.3.2 Manufacturing process design input | 8.3.3.2 制造过程设计输入 | 7.3.2.2 制造过程设计输入 | |
| 8.3.3.3 Special characteristics | 8.3.3.3 特殊特性 | 7.3.2.3 特殊特性 | |
| 8.3.4 设计和开发控制 | 7.3.4 设计和开发评审 | ||
| 7.3.5 设计和开发验证 | |||
| 7.3.6 设计和开发确认 | |||
| 8.3.4.1 monitoring | 8.3.4.1 监视 | 5.6.2.1 评审输入-补充 | |
| 8.3.4.2 Design and development validation | 8.3.4.2 设计和开发确认 | 7.3.6 设计和开发确认 | |
| 8.3.4.3 Prototype program | 8.3.4.2 原型样件方案 | 7.3.6.2 样件计划 | |
| 8.3.4.4 Product approval process | 8.3.4.4 产品批准过程 | 7.3.6.3 产品批准过程 | |
| 8.3.5 设计和开发输出 | 7.3.3 设计和开发输出 | ||
| 8.3.5.1 Design and development outputs - supplemental | 8.3.5.1 设计和开发输出-补充 | 7.3.3.1 产品设计输出-补充 | |
| 8.3.5.2 Manufacturing process design output | 8.3.5.2 制造过程设计输出 | 7.3.3.2 制造过程设计输出 | |
| 8.3.6 设计和开发更改 | 7.3.7 设计和开发更改的控制 | ||
| 8.3.6.1 Design and development changes - supplemental | 8.3.6.1 设计和开发更改-补充 | 7.1.4 更改控制 | |
| 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 | 7.4.1 采购过程 | ||
| 8.4.1 总则 | 4.1 总要求 (外包) | ||
| 7.4.1 采购过程 | |||
| 8.4.1.1 General - supplemental | 8.4.1.1 总则-补充 | 7.4.1 采购过程 | |
| 8.4.1.2 Supplier selection process | 8.4.1.2 供应商选择过程 | 7.4.1.2 供方质量体系的开发 | |
| 8.4.1.3 Customer - directed sources (also known as "Directed-Buy") | 8.4.1.3 顾客指定的货源 （亦称"指向性购买"） | 7.4.1.3 顾客批准的供货来源 | |
| 8.4.2 控制的类型和程度 | 7.4.1 采购过程 | ||
| 7.4.3 采购产品的验证 | |||
| 8.4.2.1 Type and extent of control - supplemental | 8.4.2.1 控制类型和程度-补充 | ||
| 8.4.2.2 Statutory and regulatory requiements | 8.4.2.2 法律和法规要求 | 7.4.1.1 法规的符合性 | |
| 8.4.2.3 Supplier quality management system development | 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求 | 7.4.1.2 供方质量体系的开发 | |
| 8.4.2.3.1 Automotive product - related sofeware or automotive products with embedded software | 8.4.2.3.1 汽车产品 - 汽车产品相关要求或带有嵌入式软件的汽车产品 | ||
| 8.4.2.4 Supplier monitoring | 8.4.2.4 供应商监视 | 7.4.3.1进货产品的质量 | |
| 8.4.2.4.1 Second-party audits | 8.4.2.4.1 第二方审核 | 7.4.3.2 对供方的监视 | |
| 8.4.2.5 Supplier development | 8.4.2.5 供应商开发 | 7.4.1.2 供方质量体系的开发 | |
| 7.4.1.2 供方质量体系的开发 | |||
| 7.4.1.2 供方质量体系的开发 | |||
| 8.4.3 外部供方的信息 | 7.4 采购 | ||
| 8.4.3.1 Information for extental prociders - supplemental | 8.4.3.1外部供方的信息-补充 | 7.4.1.1 法规的符合性 | |
| 8.5 生产和服务提供 | 7.5 生产和服务提供 | ||
| 8.5.1 生产和服务提供的控制 | 7.5.1生产和服务提供的控制 | ||
| 7.5.2 产品和服务提供过程的确认 | |||
| 8.5.1.1 Control plan | 8.5.1.1 控制计划 | 7.5.1.1 控制计划 | |
| 8.5.1.2 Standardised work - operator instructions and visual standards | 8.5.1.2 标准化作业-操作指导书和目视标准 | 7.5.1.2作业指导书 | |
| 8.5.1.3 Verification of job set-ups | 8.5.1.3 作业准备验证 | 7.5.1.3作业准备的验证 | |
| 8.5.1.4 Verification after shutdown | 8.5.1.4 停机后的验证 | NEW | |
| 8.5.1.5 Total productive maintenance | 8.5.1.5 全面生产维护 | 7.5.1.4预防性和预见性维护 | |
| 8.5.1.6 Management of production toolong and manufacturing, test, inspection tooling and equipment | 8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 | 7.5.1.4预防性和预见性维护/7.5.1.5生产工装的管理 | |
| 8.5.1.7 Production scheduling | 8.5.1.7 生产排程 | 7.5.1.6生产计划 | |
| 8.5.2 标识和可追溯性 | 7.5.3 标识和可追溯性 | ||
| 8.5.2.1 Identification and traceability - supplemental | 8.5.2.1 标识和可追溯性-补充 | 7.5.3.1标识和可追溯性-补充 | |
| 8.5.3 顾客或外部供方财产 | 7.5.4 顾客财产 | ||
| 8.5.4 防护 | 7.5.5 产品防护 | ||
| 8.5.4.1 Preservation - supplemental | 8.5.4.1 防护-补充 | 7.5.5.1 贮存与库存 | |
| 8.5.5 交付后活动 | 7.5.1 生产和服务提供的控制 | ||
| 8.5.5.1 Feedback of information from service | 8.5.5.1 服务信息的反馈 | 7.5.1.7服务信息反馈 | |
| 8.5.5.2 Service agreement with customer | 8.5.5.2 与顾客的服务协议 | 7.5.1.7服务信息反馈 | |
| 8.5.6 更改的控制 | 7.3.7 设计和开发变更的控制 | ||
| 8.5.6.1 Control of changes - supplemental | 8.5.6.1 更改控制-补充 | 7.1.4 更改控制 | |
| 8.5.6.1.1Temporary change of process controls | 8.5.6.1 过程控制的临时变更 | NEW | |
| 8.6 产品和服务的放行 | 7.4.3 采购产品的验证 | ||
| 8.2.4 产品的监视和测量 | |||
| 8.6.1 Release of products and services - supplemental | 8.6.1 产品和服务放行-补充 | NEW | |
| 8.6.2 Layout inspection and fuctional testing | 8.6.2 全尺寸检验和功能性试验 | 8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验 | |
| 8.6.3 Apperance items | 8.6.3 外观项目 | 8.2.4.2 外观项目 | |
| 8.6.4 Verification and accepance of conformity of externally provided prroducts and services | 8.6.4 外部提供产品和服务的符合性验证和接受 | 7.4.3.1 进货产品的质量 | |
| 8.6.5 Statutory and regulatory conformity | 8.6.5 法律法规的符合性 | 7.4.1.1 法规的符合性 | |
| 8.6.6 Acceptance criteria | 8.6.6 接收准则 | 7.1.2 接收准则 | |
| 8.7 不合格输出的控制 | 8.3 不合格品控制 | ||
| 8.7.1 组织应确保对不符合…. | 8.3 不合格品控制 | ||
| 8.7.1.1 Customer authorization for concession | 8.7.1.1 顾客的让步授权 | 8.3.4 顾客特许 | |
| 8.7.1.2 Control of nonconforming product- customer - specified process | 8.7.1.2 不合格品控制-顾客规定的过程 | NEW | |
| 8.7.1.3 Control of suspect product | 8.7.1.3 可疑产品的控制 | 8.3.1不合格品控制-补充 | |
| 8.7.1.4 Control of reworked product | 8.7.1.4 返工产品的控制 | 8.3.2 返工产品的控制 | |
| 8.7.1.5 Customer notification | 8.7.1.5 顾客通知 | 8.3.3 顾客通知 | |
| 8.7.1.6 Nonconfoming product disposition | 8.7.1.6 不合格品的处置 | 8.3 不合格品控制 | |
| 8.7.2 组织应保留以下… | 8.3 不合格品控制 | ||
| 9 绩效评价 | |||
| 9.1 监视、测量、分析和评价 | 8 测量、分析和改进 | ||
| 9.1.1 总则 | 8.1 总则 | ||
| 8.2.3 过程的监视和测量 | |||
| 9.1.1.1 Monitoring and measurement of manufacturing processes | 9.1.1.1 制造过程的监视和测量 | 8.2.3.1 制造过程的监视与测量 | |
| 9.1.1.2 Identification of statistical tools | 9.1.1.2 统计工具的识别 | 8.1.1 统计工具的确定 | |
| 9.1.1.3 Application of statistical concepts | 9.1.1.3 统计概念知识 | 8.1.2 基础统计概念知识 | |
| 9.1.2 顾客满意 | 8.2.1 顾客满意 | ||
| 9.1.2.1 Customer satisfaction-supplemetal | 9.1.2.1 顾客满意-补充 | 8.2.1.1 顾客满意-补充 | |
| 9.1.3 分析和评价 | 8.4 数据分析 | ||
| 9.1.3.1 Prioritization | 9.1.3.1 优先级 | 8.4.1 数据的分析和使用 | |
| 9.2 内部审核 | 8.2.2 内部审核 | ||
| 9.2.1 组织应按照策划时间… | 8.2.2 内部审核 | ||
| 9.2.2 组织应有一个文件化的. | 8.2.2 内部审核 | ||
| 9.2.2.1 Internal audit programme | 9.2.2.1 内部审核方案 | 8.2.2.4内部审核计划 | |
| 9.2.2.2 Quality management system audit | 9.2.2.2 质量管理体系审核 | 8.2.2.1 质量管理体系审核 | |
| 9.2.2.3 Manufacturing process audit | 9.2.2.3 制造过程审核 | 8.2.2.2 制造过程审核 | |
| 9.2.2.4 Product audit | 9.2.2.4 产品审核 | 8.2.2.3 产品审核 | |
| 9.3 管理评审 | 5.6 管理评审 | ||
| 9.3.1 总则 | 5.6.1 总则 | ||
| 9.3.1.1 Management review - supplemental | 9.3.2.1 管理评审 - 补充 | 5.6.1.1 质量管理体系业绩 | |
| 9.3.2 管理评审输入 | 5.6.2 评审输入 | ||
| 9.3.2.1 Management review inputs - supplemental | 9.3.2.1 管理评审输入-补充 | 5.6.2.1 评审输入-补充 | |
| 9.3.3 管理评审输出 | 5.6.3 评审输出 | ||
| 9.3.3.1 Management review outputs - supplemental | 9.3.3.1 管理评审输出-补充 | 5.6.3 评审输出 | |
| 10 改进 | |||
| 10.1 总则 | 8.5.1 持续改进 | ||
| 10.2 不合格和纠正措施 | 8.3 不合格品控制 | ||
| 8.5.2 纠正措施 | |||
| 10.2.1 当出现不合格时, 包括.. | 8.3 不合格品控制 | ||
| 10.2.2 组织应保留文本信息.. | 8.3 不合格品控制 | ||
| 10.2.3 Problem solving | 10.2.3 问题解决 | 8.5.2.1 解决问题 | |
| 10.2.4 Error-proofing | 10.2.4 防错 | 8.5.2.2 防错 | |
| 10.2.5 Warranty management systems | 10.2.5 保修管理体系 | NEW | |
| 10.2.6 Customer complaints and field failure test analysis | 10.2.6 顾客投诉及使用现场失效测试分析 | 8.5.2.4 拒收产品的试验/分析 | |
| 8.5.3 预防措施 | |||
| 10.3 持续改进 | 8.5.1 持续改进 | ||
| 10.3.1 Continual improvement - supplemental | 10.3.1 持续改进 - 补充 | 8.5.3 预防措施 | |
| Column1 | Column2 | Column3 | |
| ANNEX A: CONTROL PLAN | 附录 A： 控制计划 | ||
| A.1 PHASES OF THE CONTROL PLAN | A.1 控制计划的阶段 | ||
| 1.2 ELEMENTS OF THE CONTROL PLAN | A.2 控制计划的要素 | ||
| ANNEX B: BIBLIOGRAPHY -SUPPLEMENATL AUTOMOTIVE | 附录 B: 参考文献 - 汽车行业补充 |
2016年10月1日，IATF 16949：2016发布了，新标准又有哪些新增或更新的知识点呢？其实，标准本次改版的重大变化，一方面在于标准条款明确的要求，而另一方面则定义在附录B中。那什么是附录B呢？附录B与组织实施IATF 16949：2016有什么关系呢？IATF 16949：2016重大变化其中之一，就是将“顾客特殊要求”融入了标准要求中。在标准的某些条款里面，只是提出了“要求”，但并没有定义“如何做”。作为本次IATF 16949标准的重大变化之一，就是将这些仅规定了“要求”，而没有规定“怎么做”的内容，以指南的形式定义在了“附录B”中。
附录B，为组织正确实施IATF 16949：2016提供了指南。除非客户有特殊要求，否则组织应基于附录B选择适用的工具/方法/理论，来帮助组织有效实施IATF 16949：2016。
附录B：参考文献 – 汽车行业补充
内审：
AIAG发布：
CQI-8 分层审核
CQI-9 特殊过程：热处理系统评估
CQI-11 特殊过程：电镀系统评估
CQI-12 特殊过程：涂装系统评估
CQI-15 特殊过程：焊接系统评估
CQI-17 特殊过程：锡焊系统评估
CQI-23 特殊过程：模塑系统评估
CQI-27 特殊过程：铸造系统评估
IATF发布：
IATF 16949审核员指南
VDA发布：
VDA6.3过程审核
VDA6.5 产品审核
不合格及纠正措施
AIAG发布：
CQI-14 汽车担保管理指南
CQI-20 有效问题解决方法
VDA发布：
现场失效分析审核标准
现场失效分析
测量系统分析：
AIAG发布：
MSA
VDA发布：
VDA5 测量系统能力
产品批准
AIAG发布：
PPAP
VDA发布：
VDA2 生产过程和产品批准（PPA）
VDA19 part1
VDA19 part2
产品设计
AIAG发布：
APQP和控制计划
CQI-24 基于失效模式的设计评审（DRBFM参考指南）
FMEA
VDA发布：
VDA4 产品和过程FMEA
VDA-RGA 新产品成熟度保证
稳健生产过程
特殊特性
生产控制
AIAG发布：
MMOG/LE
SMMT发布：
实施标准化作业
风险分析
VDA发布：
VDA4 “Ring-Binder”
软件过程评审
CMMI
VDA发布：
ASPICE
统计工具
AIAG发布：
SPC
ANFIA发布：
SPC
供应商质量管理
AIAG发布：
CQI-19 次级供应商过程指南
IATF发布：
次级供应商最低汽车质量管理体系要求（MAQMSR）
除此之外，IATF 16949：2016还明确提出了哪些知识点呢？
7.2.3 内审员能力
7.2.4 二方审核员能力
- 理解“汽车行业过程方法审核
8.2.3.1设计和开发策划-补充
- DFM - DFA
8.3.3.1 产品设计输入
一个考虑可替换设计的方法是使用“取舍曲线”。
8.3.3.2 制造过程设计输入
制造过程设计必须包括采用“防错”的方法…。
8.3.5.1设计和开发输出-补充
设计开发输出应包括：
- DFSS, DFMEA, FTA
- GD&T
8.5.1.5 TPM
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