项目介绍 根据国家食品药品监督管理局对一类医疗器械备案的要求，凯纳德咨询为客户提供以下服务： 产品技术要求、说明书及标签编写； 产品全性能检测服务； 产品临床评价编写；...
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料： （一）营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件； （...
换证办理服务介绍 凯纳德咨询为境内医疗器械（体外诊断试剂）经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗器械经营许可证换证办理服务。具体服务流程如下： 一、法规依据...
一、办理条件 根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件： （一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量...
受理条件 符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，不直接参与医疗器械销售的企业。 网上办理流程 1、申请 申请接收：实施机关应接...
二类医疗器械经营备案所需资料 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法下述申报资...
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