问题一：化妆品安全评估资料提交有何要求？ 答：国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《技术导则》）的公告要求： 自2022年1月1日起，化妆品注册...
在《中华人民共和国食品安全法》第三十五条中规定： 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。...
医疗器械经营/生产许可办理： 根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开办第二类医疗器械经营企业，应进行备案并提交相应的资料；第三类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。...
在《中华人民共和国食品安全法》第三十五条中规定： 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。...
根据《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告（2015年 第265号）》规定： 对化妆品生产企业实行生产许可制度。从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发...
开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（...
【第一类医疗器械生产企业】 开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向...
1、《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》3份； 2、法定代表人、企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历1份； 3、工商行政管理部门出具的《...
办理条件 1、产品研制、生产工艺文件规定的要求 2、有保证医疗器械质量的管理制度 3、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员 4、有对生产的...
办理条件 发布的第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。 申请材料清单 1、一类医疗器械备案表 2、风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报...
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